医疗超纯水设备是用于医疗领域的水处理设备,主要用于制备高纯度水,以满足医院、实验室、手术室等各种医疗应用的需求。高纯度水在医疗领域具有关键作用,如制备药物、洗涤器械、实验室实验等。
医疗超纯水设备的工艺流程通常包括以下主要步骤:
- 进料水: 原始水源(进水)进入系统,经过预处理步骤去除颗粒、泥沙、有机物等杂质。
- 活性炭吸附: 活性炭用于去除水中的有机物、氯气和异味物质,提升水的口感和质量。
- 反渗透(RO): RO膜过滤去除水中的溶解固体、重金属、微生物和离子,以产生高纯度的水。
- 电离交换(IX): 电离交换柱进一步去除水中的离子,以进一步提高水的纯度。
- 臭氧氧化: 通过臭氧氧化,去除有机物和微生物等,提高水的纯度和卫生安全。
- 紫外线消毒: 紫外线辐射用于进一步灭活水中的微生物,提高水的卫生质量。
- 最终纯净水收集: 经过处理的最终纯净水被收集,用于医疗应用。
医疗超纯水设备在医疗领域具有广泛应用:
- 医院手术室: 用于制备手术用水,保障手术器械的洁净和患者的安全。
- 实验室研究: 实验室研究需要高度纯净水,用于制备试剂、培养基、样品制备等。
- 药物制造: 制药过程中需要高纯度水制备药物,确保药物的质量和安全性。
- 器械清洗: 医疗设备的清洗需要高纯度水,以确保洁净和消毒。
- 透析治疗: 透析治疗需要高质量水来制备透析液,确保患者的健康和安全。
医疗超纯水设备在医疗领域提供了可靠的高纯度水源,保障医疗应用的质量和安全,为医疗服务提供了重要的支持。
设备系统根据用户需求定制
设计规范 | 参照标准 |
水质标准 | 《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》纯化水、注射用水 |
YY/T 1244-2014体外诊断试剂用纯化水 | |
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》 | |
GB 17324-2003瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 | |
GB/T 6682-2008分析实验室用水国家标准 | |
GMP法规 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
《中国药品生产质量管理规范(2010修订)》 | |
《欧盟药品GMP指南》 | |
《药品生产验证指南》(2003年版) | |
《中华人民共和国药品质量管理规范(2010年版)》 | |
行业标准 | ISPE制药工程基本指南-水和蒸汽系统 |
ASME BPE-2019生物加工设备 | |
BS ISO 22519:2019纯化水和注射用水预处理及生产系统 | |
GB 50913-2013医药工艺用水系统设计规范 | |
反渗透水处理设备GB/T 19249-2017 | |
JB/T 20030-2012多效蒸馏水机 | |
JB/T 20171-2016药用纯蒸汽灭菌器 | |
《水处理设备技术条件JB/T 2932-1999》 | |
CJ/T 43-2005水处理用滤料 | |
医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表 | |
《固定式压力容器安全技术监察规程》TSG 21-2016 | |
《钢制焊接压力容器GB150,GB151》 | |
《钢制焊接常压容器NB/T 47003.1-2009》 | |
《制药机械行业标准JB/T20093-2007》 | |
《食品工业用不锈钢薄壁容器QB/T2681-2004》 | |
《制药机械产品分类及编码GB/T 28258-2012》 | |
《生产自动化管理规范第4版》 | |
《GEP良好工程管理规范》 | |
《压力容器法兰标准NB/T 47020-2012》 | |
《钢制管法兰HG/T 20615-2009》 | |
《压力容器油漆、包装、运输JB 2536-80》 | |
电气安装标准 | 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范GB50168-2006》 |
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2006》 | |
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范GB50171-92》 | |
《机械安全机械电气设备GB/T 5226.1-2019 》第一部分:通用技术条件 | |
《低压开关设备和控制设备成套装置IEC439-1》 |
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