GMP（Good Manufacturing Practice）纯化水设备是在制药、生物技术和医疗器械等领域使用的水处理设备，旨在生产过程中满足高品质、高纯度的水质要求，以确保产品的质量、安全和一致性，同时符合相关的法规和标准。
GMP纯化水设备的工艺流程通常会根据具体的用途和水质要求而有所不同，但通常包括以下主要步骤：
- 进料水： 原始水源（进水）进入设备，可能需要经过预处理，如初步过滤、软化等。
- 预处理： 进水可能需要经过更严格的预处理步骤，如活性炭吸附、颗粒过滤等，以去除更多的杂质。
- 反渗透（RO）： 经过预处理的水进入反渗透膜，通过压力驱动，将溶解在水中的离子、有机物等去除，得到高纯度的净水。
- EDI（电离子交换）： 在EDI设备中，通过电离过程去除水中的离子，从而进一步提高水的纯度。
- 臭氧氧化： 部分设备可能会使用臭氧氧化等技术去除有机物和微生物，以确保水的卫生安全。
- 最终过滤： 经过前述处理的水通过更精细的过滤，去除最后的微小颗粒和微生物。
- 产出水： 经过多重处理的高纯度水被收集并供应给制药、生物技术或医疗器械生产流程使用。
GMP纯化水设备主要应用于以下领域：
- 制药工业： 用于制药生产中的药品制造、注射用水、药品配制等环节，确保药品质量和安全。
- 生物技术： 在生物技术和生物制品制造过程中，提供高纯度的水源，确保细胞培养和生物反应的稳定性。
- 医疗器械： 用于医疗器械的清洗、灭菌和蒸馏等环节，确保医疗设备的洁净和安全。
- 实验室： 在科研和实验室环境中，提供高纯度的实验用水，保证实验结果的准确性。
GMP纯化水设备在制药、生物技术和医疗器械等领域中扮演着关键的角色，帮助确保产品质量和安全性，同时符合严格的法规和标准要求。
设备系统根据用户需求定制
| 设计规范 | 参照标准 |
| 水质标准 | 《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》纯化水、注射用水 |
| YY/T 1244-2014体外诊断试剂用纯化水 | |
| YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》 | |
| GB 17324-2003瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 | |
| GB/T 6682-2008分析实验室用水国家标准 | |
| GMP法规 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
| 《中国药品生产质量管理规范(2010修订)》 | |
| 《欧盟药品GMP指南》 | |
| 《药品生产验证指南》(2003年版) | |
| 《中华人民共和国药品质量管理规范(2010年版)》 | |
| 行业标准 | ISPE制药工程基本指南-水和蒸汽系统 |
| ASME BPE-2019生物加工设备 | |
| BS ISO 22519:2019纯化水和注射用水预处理及生产系统 | |
| GB 50913-2013医药工艺用水系统设计规范 | |
| 反渗透水处理设备GB/T 19249-2017 | |
| JB/T 20030-2012多效蒸馏水机 | |
| JB/T 20171-2016药用纯蒸汽灭菌器 | |
| 《水处理设备技术条件JB/T 2932-1999》 | |
| CJ/T 43-2005水处理用滤料 | |
| 医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表 | |
| 《固定式压力容器安全技术监察规程》TSG 21-2016 | |
| 《钢制焊接压力容器GB150,GB151》 | |
| 《钢制焊接常压容器NB/T 47003.1-2009》 | |
| 《制药机械行业标准JB/T20093-2007》 | |
| 《食品工业用不锈钢薄壁容器QB/T2681-2004》 | |
| 《制药机械产品分类及编码GB/T 28258-2012》 | |
| 《生产自动化管理规范第4版》 | |
| 《GEP良好工程管理规范》 | |
| 《压力容器法兰标准NB/T 47020-2012》 | |
| 《钢制管法兰HG/T 20615-2009》 | |
| 《压力容器油漆、包装、运输JB 2536-80》 | |
| 电气安装标准 | 《电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范GB50168-2006》 |
| 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2006》 | |
| 《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范GB50171-92》 | |
| 《机械安全机械电气设备GB/T 5226.1-2019 》第一部分：通用技术条件 | |
| 《低压开关设备和控制设备成套装置IEC439-1》 |
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